光大证券：新时代背景下 多重优势推动中药创新药价值重估

智通财经APP获悉，光大证券发布研究报告称，短期来看，国家中医药振兴发展政策从医疗服务体系、中西医协同、产业创新和现代化、人才培养、中药质量提升等领域全面展开，政策和商业环境友好，中药注册管理和临床评价体系的重塑和申报单列将推动新药加速研发和上市。长期来看，在人口老龄化、疾病谱变迁以及国家顶层政策扶持、力推国际化等发展背景下，中医药行业成长空间巨大。判断新时代背景下，院内中成药和创新中药企业有望优先受益于国家中医药振兴发展政策，市场价值重估指日可待。

建议关注产品矩阵完备、研发体系清晰、在研管线丰富、学术营销扎实的龙头中药创新药企，重点推荐：康缘药业(600557.SH)等。建议关注：博济医药(300404.SZ)等。

▍光大证券主要观点如下：

中医药顶层设计逐步落地执行，全面推动产业转型升级。

四大难点曾制约中药产业发展，道地药材的质量保障、炮制工艺的过程管控、中药批文的历史欠账、临床评价体系不完善，导致中药企业以营销驱动为主，研发创新能力和动力不足，药品质量、有效性和安全性存疑。

党的十八大以来，国家各部委出台了多项政策，建立中药资源评估机制，系统提升中药质量。2020年以来中药注册管理和技术评价体系全面重塑，建立了符合中医药特点的中药安全、疗效评价方法和技术标准，加强中药全生命周期管理。

政策大破大立之下，中药新药研发路径清晰、申报和审评上市节奏加快。2016-2020年中药新药年均申报数量仅为31.6件，年均获批2.6个品种;2021-2022年中药新药的申报数量提升至62/65件，分别获批12/7个品种。

新时代背景下，多重优势推动中药创新药价值重估。

中药创新药临床定位丰富、市场空间广阔，2021年中成药制造营收超4800亿，同比增长10%。在医改政策和行业规范下，中药质量、安全性和有效性持续提升，存量中成药实现供给出清、结构升级。受益于人口老龄化和中医药扶持政策，院内中药的渗透率稳步提高，行业迎来黄金发展期。

与化药和生物创新药相比，中药创新药优势明显：1)在产业化阶段，研发投入和时间成本较低，且在中医药理论和人用经验的加持下，研发风险更小;2)在商业化阶段，销售达峰较慢，但生命周期更长;3)受益于中药品种保护和专利保护政策，独家产品竞争格局较好;4)有望优先列入医保/基药，医保国谈和药品集采降价风险较小;5)中医药服务体系和中西医结合诊疗持续完善，中药的院内渗透率不断提高;6)成熟的院内品种更易拓展院外零售市场。

龙头中成药企凭借扎实的上市后再研究和学术品牌打造，有望实现永续销售和规模增长，市场价值需重估。

风险分析：

扶持政策落地不及预期;中成药集采降价风险;新药研发失败风险;中药材涨价风险。