智通财经APP讯,德琪医药-B(06996)发布公告,公司董事会注意到公司股份价格及成交量于2023年9月15日出现异常波动。经就公司作出一切合理查询后,董事会确认,其并不知悉相关价格及成交量异常波动的原因,或任何必须予以公布以避免造成公司证券虚假市场的资料,或任何需要根据证券及期货条例(香港法例第571章)第XIVA部予以披露的内幕消息。
公司谨此明确并确认,其目前业务经营保持正常,并且在公司最近宣布与翰森制药集团有限公司(翰森制药)在中国大陆就希维奥®达成的商业合作伙伴关系的支持下,公司对其强大的临床管线和希维尔®的前景及对公司的长期发展都充满信心。
公司的每个临床管线项目都取得了显著的进展,包括在具有同类首创以及同类最佳潜力的全球权益管线资产中观察到令人鼓舞的早期疗效。截至2023年9月17日:
ATG-031(抗CD24单抗):德克萨斯州休斯顿MD安德森癌症中心机构的审查委员会(IRB)已批准MD安德森癌症中心成为这一全球首个CD24靶点项目的主要研究中心(计划中的I期PERFORM试验)。这是一个通过靶向肿瘤“别吃我”信号,有效利用巨噬细胞介导的吞噬(MMP)的差异化疗法试验。
ATG-022(Claudin18.2抗体偶联药物):在第三个剂量组(1.8mg/kg)的一名晚期胃癌患者中观察到部分缓解(PR),该剂量低于预期的有效剂量範围(I期CLINCH试验)。
ATG-101(PD-L1/4-1BB双特异性抗体):早期临床数据包括:在一名转移性结肠腺癌患者中观察到PR,患者具有微卫星稳定性生物标誌物(MSS)、肝转移,并之前已接受过3线治疗;另外2名患者分别在低剂量下接受ATG-101治疗14个和15个週期观察到长时间疾病稳定(SD),且具有良好的安全性(I期PROBE试验)。
ATG-037(口服CD73小分子抑制剂):目前共有13例患者(所有患者都接受过检查点抑制剂(CPI)治疗)正在接受联合帕博利珠单抗的剂量爬坡(I期STAMINA试验)。值得注意的是,公司在一名既往接受过CPI治疗(抗PD-1)的黑色素瘤患者观察到确证的PR,并在另一名既往接受过化疗和CPI治疗(抗PD-1)的非小细胞肺癌患者也观察到明显的肿瘤负担降低。
ATG-008(mTORC1/2抑制剂):II期TORCH-2研究的53名晚期子宫颈癌患者的数据,当中包括了46名至少进行过一次肿瘤评估的患者(30例未接受过CPI治疗的患者和16例既往接受过CPI治疗的患者),未接受过CPI治疗的患者的客观缓解率(ORR)为46.7%,既往接受过CPI治疗的患者的ORR为31.3%。这些数据与之前发布的基準数据相比具有优势。
此外,公司最近宣布与翰森制药在中国大陆就希维奥®进行的商业化合作进展顺利。该合作为公司就希维奥®可能扩展到重要新适应症正在进行的工作和潜力提供了积极动力和重要补充。综上所述,公司深信公司有能力完成使命,为世界各地的癌症患者提供变革性的药物,并向公司的股东创造价值。公司期待在今年余下时间和2024年初举行的各项医学会议和投资者活动分享公司的进展和成果。