开拓新需求！礼来(LLY.US)、诺和诺德(NVO.US)研发儿童减肥药

智通财经APP获悉，随着减肥药风靡全球，制药公司开始寻求为越来越多的年轻患者提供减肥治疗。据知情人士透露，礼来(LLY.US)正计划为六岁及以上的肥胖患者测试其糖尿病药物Mounjaro。与此同时，诺和诺德(NVO.US)也在六岁以下的儿童人群中测试Saxenda，这是其重磅药物Ozempic和Wegovy的一款药效较弱的旧版本药物。

礼来负责肥胖医学发展的副总裁Nadia Ahmad表示：“我们当然致力于在这一领域的创新，以解决所有受影响人群的问题。”据称，这家制药公司本周开始招募12岁及以上儿童参加试验。

诺和诺德的一位发言人表示，该公司无法就何时公布试验结果发表评论，因为在当地时间11月2日公布第三季度业绩之前，该公司正处于静默期。诺和诺德的研发主管Martin Holst Lange在8月接受采访时表示，公司计划在“不久的将来”对儿童人群进行更多研究。

如果这两种药物中的任何一种获得批准，那么这将成为全球首款可供全球任何地区的年轻患者使用、被称为GLP-1受体激动剂的减肥药。到目前为止，美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)只批准在12岁及以上的青少年中使用此类治疗方法。英国国家健康和护理卓越研究所(NICE)则于今年7月悄悄终止了对Wegovy用于青少年的审查。

儿童肥胖专家表示，安全有效的药物获得批准是改变游戏规则的因素，尤其是在美国儿童肥胖率在过去十年中增加了两倍的情况下。根据美国疾控中心(CDC)的数据，六岁及以上的儿童中约有20%患有肥胖症。

因此，对于制药商来说，增加用于年轻患者的渠道将带来巨大的经济效益。高盛本周发布的一项预测估计，到2030年，GLP-1将带来1000亿美元的收入，而这甚至还没有包括对儿童的销售。并且，研究发现，这些治疗方法只有在人们坚持服用的情况下才有效，这意味着在许多情况下，如果人们想保持体重，他们需要终生服用这些药物。

不过，即使减肥药被批准用于儿童，也不清楚药物是否会被广泛使用。现有的有限信息表明，减肥药在成年人中更受欢迎。

根据Komodo Health对3亿患者的分析，去年，青少年在使用新型GLP-1药物的减肥处方中所占比例不到1%。该分析排除了诊断为2型糖尿病的患者，试图只捕捉那些服用药物治疗肥胖的患者。Wegovy直到2022年12月才获得FDA批准用于治疗青少年肥胖，因此在青少年中使用这种药物在很大程度上被排除在研究结果之外。

今年早些时候，美国儿科学会(AAP)更新了指导意见，建议对肥胖儿童采取更积极的干预措施，包括对青少年的医疗治疗。但这一决定并非没有争议。像Wegovy和Mounjaro这样的药物对肥胖患者的长期安全性或有效性数据尚不存在，而且这些药物如何影响青春期后激素变化的青少年仍然存在疑问。

对于年龄较小的孩子，AAP指南没有建议药物治疗，而是建议行为治疗。帮助制定该指南的Sarah Hampl表示，这在一定程度上是因为很少有人在这个年龄段进行研究。她表示，对于所有年龄段的孩子，尤其是小孩子，除了任何药物外，提供营养咨询和锻炼计划很重要。

另一个问题是成本。美国多个州的医生在接受采访时表示，商业保险公司拒绝为儿童支付药物费用。目前，只有大约15个州的医疗补助计划覆盖了抗肥胖药物，但青少年的资格标准通常略为严格。除了罗德岛州之外，几乎所有的医疗计划都要求肥胖儿童必须尝试过减肥但失败了，才能支付药物治疗费用。大多数人需要在服用药物的同时进行营养咨询和锻炼计划。威斯康星州的医疗补助计划不会为有饮食失调史的青少年支付药物费用。