上海医药(02607)：WST04制剂获国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，该公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)收到国家药品监督管理局下发的关于WST04制剂(胶囊)(以下简称“WST04制剂”或“该项目”)的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内I期临床试验。

WST04制剂是一种口服微生态活菌制剂，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。临床前研究显示WST04制剂可显著增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤作用。

该项目由上药信谊自主研发，并拥有完全知识产权。截至本公告披露日，该项目已累计投入研发费用约642.53万元人民币。

截至本公告日，全球尚无与该项目同类的微生态活菌药物上市。

公司本次申报的“WST04制剂”需完成临床试验并经国家药品监督管理局批准后方可上市。新药研发周期长、投入大，疾病相关诊疗进展、试验结果以及审批时间都具有一定的不确定性，可能发生项目研发进度或者临床试验结果不如预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。