智通财经APP讯,艾力斯(688578.SH)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,自主研发的注射用AST2169脂质体(“AST2169”)在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究获得药物临床试验批准。
据悉,AST2169是公司自主研发的具有全球知识产权的KRAS G12D选择性抑制剂。KRAS G12D突变是KRAS突变的一种常见的亚型,存在于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种类型癌症中。虽然KRAS突变在人类癌症中的作用已经为人所知几十年,但针对KRAS突变的抗癌疗法研发进展缓慢。目前全球范围内尚无KRAS G12D抑制剂获批上市。