上海医药(02607)一抗抑郁药通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，上海医药(02607)公布,近日，公司控股子公司上海上药中西制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氟西汀胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。

盐酸氟西汀胶囊为抗抑郁药，由美国礼来公司研发，最早于1986年底在比利时上市。2018年1月，中西制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至2018年8月13日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约393.72万元。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此中西制药的盐酸氟西汀胶囊通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。