新股速递 | 基石药业,all-in肿瘤免疫治疗的医药独角兽

竞争力和主要风险点:首发优势+all-in联合疗法,但药研仍是高风险行业。

本文由“华盛证券”供稿,文中观点不代表智通财经观点。

继歌礼制药和百济神州之后,基石药业成为又一家赴港上市的未盈利生物科技公司。不管是自研还是合作开发,基石药业都拥有同类领先的在研药品,在众多投资机构大佬的加持下,公司能够不差钱的安心做药研。关于这家肿瘤免疫治疗界的新星,下文是详细介绍。

公司概况:专注于肿瘤免疫治疗联合疗法的药研企业

基石药业成立于2015年,是一家专注于癌症药物的研发和商业化的生物技术公司,主要方向为创新性肿瘤免疫治疗和分子靶向药物。目前公司尚无上市药品,但拥有14条药物研发管线,均为肿瘤免疫治疗联合疗法药物。公司药物研发管线及进度见下图:

资料来源:招股书,华盛证券

核心自研产品

CS1001(PD-L1抗体)是公司独立开发的药品,是公司的核心候选产品。该药物目前正处于临床III期,有望成为為中国首批针对肝细胞癌、肺癌、胃癌等适应症的PD-1及PD-L1抗体之一。

合作开发产品

此外,公司还通过独家许可模式,与Agios和Blueprint合作开发四款药物。

Ivosidenib(CS3010,AG-120)由Agios授权,公司在大中华地区拥有独家商业开发资格。该药物已于今年7月获得美国药监局批准,目前在国内处于临床II期阶段,是全球首款IDH1m抑制剂,用于治疗复发性或难治性急性骨髓性白血病。

Avapritinib(CS3007,BLU-285)、CS3009(BLU-667)和CS3008(BLU-554)三款药物为公司与Blueprint合作开发药物,公司拥有大中华地区独家商业开发授权。其中,Avapritinib是全球同类首款候选药物,CS3009和CS3008有潜力成为全球同类首款药物。三款药物在国内处于临床前或临床申请阶段,但合作方Blueprint在美国的研发已进入临床阶段。

行业概览:免疫治疗掀起癌症治疗的第三次革命

免疫治疗是最新型的癌症治疗手段,即手术、放射治疗/化疗和分子靶向药物后,掀起第三次癌症治疗变革。与早期癌症治疗手段相比,免疫治疗存在安全性高、疗效更佳以及开发联合疗法的潜力。四代癌症治疗模式的对比如下:

资料来源:招股书,华盛证券

随着中国患者规模增大、平均收入水平增加以及医保政策支持,中国肿瘤科药物市场正在逐步扩大中。市场规模由2013年的834亿增长至2017年的1394亿人民币,复合年增长率13.7%,2018-2022年仍将以13.5%的复合年增长率继续提升。至2030年,预计市场规模将达6541亿人民币。

此外,肿瘤科药物也将成为整体药物市场的重要部分,比重将从去年的10%提升至2030年的近20%。

资料来源:招股书,华盛证券

而在分子标靶和免疫治疗方面,中国市场相对全球市场存在一定滞后。去年全球十大肿瘤药物中,有7项分子标靶药物,2项免疫治疗药物,0项化疗药物;而中国十大肿瘤药物中仅有3项分子标靶药物,其余七项均为化疗药物。

所以中国未来在肿瘤治疗方向的发展趋势将和全球市场趋于一致,分子标靶和免疫治疗药物将拥有较大的发展空间。

因此,从公司业务来看,所有14条开发管线均为分子标靶和免疫治疗药物,研发方向均为肿瘤联合疗法,所以这种all-in战略使公司拥有享受行业发展红利的巨大潜力。

财务简析:典型的未盈利药企,资金充裕钱够花

资料来源:招股书,华盛证券

因为没有任何药品上市,公司目前未有营业收入,其他收入来源仅限于银行利息、政府补贴和理财产品等。

由于是药研公司,研发开支占主要部分,2018年上半年由于外包和员工增加,研发支出出现大幅上升,但与公司的流动资产相比处于可控范围,未给公司带来较大的现金流压力。

而得益于公司近年赢得新加坡政府投资公司(GIC)、ARCH Venture 、红杉资本、高瓴资本等全球顶级投资机构的青睐,公司的现金流充裕,流动资产从去年的5.45亿上升至今年6月30日的18亿人民币,同期负债也处于合理区间,具体见下图:

资料来源:招股书,华盛证券

所以整体来看,公司的现金流充裕,足以支持近期药物研发计划。

竞争力和主要风险点:首发优势+all-in联合疗法,但药研仍是高风险行业

公司的主要竞争力在于其主要产品在大中华地区均为同款药物的首批药品,如果成功进入市场,将具备先发优势。而公司的主攻方向——肿瘤联合疗法疗法是中国市场的未来大趋势,将享受行业发展红利。

公司的主要风险在于药物研发的不确定性,在临床实验和药物审批阶段均存在失败的可能。这也是药研行业普遍面临的风险,需要投资者进行充分了解和应对。

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