本文来自微信公众号“思宇医械观察”,作者:王栩。
前言
Smith & Nephew(施乐辉,SNN.US)是一家既有野心又有实力的企业,对未来充满信心和期望。施乐辉不仅是全球运动医学领域的龙头企业,占全球市场份额的26%,还在骨科关节重建、先进伤口管理和创伤等领域也处于世界领先地位。2019年,施乐辉的研发支出更是高达2.92亿美元,同比增加19%。在刚刚过去的一年,施乐辉的三大业务板块具体表现如何?公司的发展又有什么新战略呢?让我们一起来看看吧!
一、公司概况
施乐辉成立于1856年,至今已有160多年的历史,现有员工17637名,产品市场分布于全球100多个国家。公司股票在纽约证券交易所和伦敦交易所上市,是英国FTSE100的成分股。公司2019年的财务基本情况如下:总收入51.38亿美元,同比增长4.8%;毛利润38亿美元,调整后可分配利润8.93亿美元;总资产92.99亿美元,总负债41.58亿美元。公司主营业务分为:骨科、运动医学与耳鼻喉科以及高级伤口管理。
其中,骨科包括:(1)髋关节和膝关节用于替换病变、受损或磨损的关节的植入物;(2)机器人辅助的增强外科医生能力的技术;(3)用于稳定严重骨折和纠正骨骼畸形的创伤产品。运动医学与耳鼻喉科,提供先进的产品和仪器,用于修复或去除软组织。高级伤口管理,产品组合提供一套全面的产品,以满足广泛和复杂的需要临床需要来帮助医疗保健专业人士。各部分2019年的营业收入如下:
二、公司战略
1、充分发挥投资组合的潜力
2019年初施乐辉推出了一种新的商业模式,围绕三大全球特许经营板块来组织。这种新模式更能洞察客户的需求,并能够充分利用特许经营板块的资源来满足这些需求。其中运动医学联合修复板块的表现最为突出, 2019年上涨了7.0%。新兴市场业务实现了16.1%的收入增长,目前占集团收入的19%。第二大市场中国在2019年强劲增长了20%以上,现在是仅次于美国的第二大市场。
2、通过支持技术转换业务
2019年,施乐辉宣布了新的战略,将机器人技术、数字手术、机器学习以及增强现实技术等先进技术结合起来,使外科医生能够改善临床结果。利用机器人技术进行计算机辅助手术的潜力在于提供更快、更准确、可重复的结果,使外科医生能够恢复更多患者的生活质量。
重要步骤包括收购Brainlab骨科关节重建业务,这样能够将髋关节导航带给机器人客户。两家公司还在进行研发合作,而且推出了新版本的机器人辅助系统NAVIO以提高效率。NAVIO 7.0整合改进后减少了手术流程步骤超过40%。在美国匹兹堡新建的机器人研发中心将于2020年上半年投入使用。
3、在高增长领域扩张
2019年施乐辉获得了一些有价值的技术,加强了投资组合,并提高了研发专长和项目。最大的一笔收购是4月完成的以6.6亿美元的价格收购奥西里斯公司(Osiris Therapeutics, Inc.)。奥西里斯是一家快速发展的公司,提供再生药物产品,包括皮肤、骨移植和关节软骨替代品。奥西里斯的产品组合改善了先进伤口生物活性的整体增长前景。
其他收购包括Ceterix骨科公司(增强了公司在半月板修复方面的领先地位)以及LEAF病人监测系统(支持了公司的压力损伤预防战略)。收购的Brainlab骨科关节重建业务(OJR)和Atracsys fusionTrack 500光学跟踪摄像机带来了核心的扶持技术,施乐辉正在将这些技术集成到下一代机器人辅助手术平台中。透镜4K手术成像系统是2019年推出的一种新的手术视频平台,设计用于ASC和多手术环境。
4、以正确的成本提供最高质量的产品
2019年,施乐辉加速性能和执行(APEX)计划帮助抵消了价格侵蚀,并使交易利润率达到22.8%。运营产生的现金为13.7亿美元,交易现金流为9.7亿美元,交易利润与现金转换比率为83%。
三、产品市场
据相关统计,全球医疗保健行业的医疗设备和用品部门每年的价值超过4000亿美元。其中,施乐辉的产品部门价值约380亿美元,并以每年以4%的速度增长。预计到2030年,美国将继续引领医疗器械行业,年销售额将达到3000亿美元。中国和印度的增长速度都是整个市场的两倍,预计将进入前五大市场,分别拥有超过2000亿美元和400亿美元的销售额。新兴的中产阶级也将要求在医疗保健方面有更多的选择,并对生活质量有更高的期望。
1、市场竞争情况
施乐辉的三大特许经营业务板块在全球有几个主要的竞争对手,它们在产品重点、地理范围和规模方面各不相同。例如,主要外科手术竞争对手规模更大,更倾向于在美国开展业务,而主要伤口手术竞争对手大多不是以美国为中心的。
在骨科领域,施乐辉是四大领先企业之一,与总部位于美国的Stryker、Zimmer Biomet和强生公司竞争。在运动医学方面,施乐辉在Arthrex(美国)之后处于领先地位,并与Stryker和DePuy Synthes竞争。施乐辉还是全球第二大先进伤口管理企业。在高级伤口护理细分市场,与Molnlycke(瑞典)和ConvaTec(英国)竞争。在先进的伤口设备方面,施乐辉是负压式伤口治疗的主要生产商,先进的伤口生物活性系列产品处于领先地位。
2、市场规模及占比
骨科领域,髋关节和膝关节植入物的市场规模148亿美元,增长率3%;其中施乐辉占全球市场份额的12%。创伤与四肢产品的市场规模62亿美元,增长率4%;其中施乐辉占全球市场份额的8%。运动医学市场规模53亿美元,增长率5%;其中施乐辉占全球市场份额的26%,位居首位。高级伤口管理市场规模94亿美元,增长率4%;其中施乐辉占全球市场份额的14%,位居全球第二。
四、施乐辉业务板块与产品体系
1、骨科板块
2019年营收22.22亿美元,利润6.66亿美元;其中膝关节植入物10.42亿美元(+2.5%),髋关节植入物6.13亿美元(+0%),其他重建业务0.79亿美元(+27.9%);创伤产品4.88亿美元(+2.4%)。
专业膝关节置换系统包括全膝关节置换、部分膝关节置换和髌骨关节置换的领先产品。JOURNEY II全膝关节置换术系统展示了如何复制正常的膝关节位置、形状和运动。EGION/GENESIS II全膝关节系统是一个综合系统,其中包括LEGION膝关节修正系统,旨在为外科医生提供更好的选择,以处理修正相关的复杂性膝关节置换术。这两个系统都采用了VERILAST技术,高交联聚乙烯氧化锆的高级耐磨支撑面。
髋关节重建产品包括ANTHOLOGY系统、 SYNERGY系统和POLAR3 全髋关节解决方案。2019年四季度刚推出了OR3O:先进的新双动系统。所有这些系统都采用VERILAST技术特点。产品组合的多样性体现了公司的承诺:为外科医生提供植入和器械选择,以满足病人的具体需求和首选的手术方法。系列产品还包括REDAPT修正系统,髋臼臼杯采用微孔、模块化设计。该技术的目的是通过一种添加剂或3D打印制造工艺,制造出一种多孔植入物,以模仿松质骨的结构。
NAVIO手术系统利用实时成像(不需要术前CT扫描)、手持机器人和便携式推车,提供了部分和全膝关节选项,包括第一个和唯一的机器人辅助双交叉保留膝关节程序的商业应用。公司在2019年收购了Brainlab的骨科关节重建业务,提升了公司的产品质量。这笔交易包括了Brainlab的hip软件,预计将在2020年初推出一款新的hip应用程序。这块业务还包括骨水泥和配件的多样化产品组合。
在创伤产品中,TRIGEN INTERTAN髋部骨折系统可以降低患者种植体失败和骨不连的风险,减少术后疼痛,缩短骨折愈合的时间。EVOS SMALL Plating系统是一个扩展的、用户友好的系统,有多种固定选择,包括非锁定、锁定、可变角度锁定、优化钢板轮廓和螺钉轨迹,以及一个低轮廓结构设计,以给病人稳定性和灵活性。产品范围包括:TAYLOR SPATIAL FRAME外固定器、钢板螺钉系统和软组织修复产品。
2、运动医学与耳鼻喉科板块
2019年营收15.36亿美元,利润4.89亿美元;其中运动医学关节修复(SMJR)7.94亿美元(+10.8%);关节镜实现技术(AET)5.91美元(-1.5%);耳鼻喉科(ENT) 1.51亿美元(+4.9%)。
在运动医学关节修复方面,包括修复软组织损伤和肩膀、膝盖、臀部和小关节的退化情况。对于肩膀修复,产品主要用于肩袖修复(RCR)和不稳定性修复,这是两种最常见的运动医学修复操作。主要的肩部修复产品有开放式结构的HEALICOIL缝合锚钉、SUTUREFIX小关节缝合锚钉、Q-FIX全缝合锚钉等。REGENETEN生物诱导植入增强了身体的自然愈合反应,以支持新的肌腱样组织的生长,进一步增强了RCR组合。
在膝关节修复中,施乐辉于2019年获得的NOVOSTITCH PRO半月板修复系统解决了其他修复系统无法充分满足的复杂半月板撕裂模式,包括影响约三分之一半月板修复患者的水平劈裂撕裂。它与快速修复360半月板修复系统是高度互补的,360半月板修复系统针对的是垂直撕裂,这是最常见的可修复半月板损伤。对于韧带重建,产品组合为外科医生提供多种工具来进行单一和复杂的修复。这包括固定和可调回路装置(ENDOBUTTON和ULTRABUTTON)、干扰螺钉(BIOSURE)以及重建引导系统(ACUFEX关节外)。公司还提供由多种生物兼容材料制成的植入物,包括由软质全缝合材料和REGENESORB制成的下一代锚钉,REGENESORB是一种先进的生物复合材料。
关节镜实现技术(AET) 产品促进了关节镜手术的实践,包括高清晰度成像解决方案,行业领先的能源和机械切除平台,以及流体管理和存取技术。平台协同工作,以方便访问各种关节空间,可视化病人的解剖,切除退化或受损的组织,并为软组织修复做好准备。WEREWOLF控制器和QUANTUM 2 COBLATION控制器使外科医生能够精确地切除软组织,并在各种关节镜手术中控制出血。与机械清创术相比,COBLATION技术和FLOW 50 Wand在膝关节手术中显示出更快的患者恢复速度和更好的长期预后。在DYONICS铂金刀片产品组合中,BONECUTTER、3.5mm PLATINUM INCISOR PLUS和3.5mm PLATINUM SYNOVATOR刀片的切除率显著提高,与竞争刀片相比,更少甚至没有堵塞事故。镜头4K手术成像系统提供了卓越的图像质量,连接和工作流集成,以造福于门诊和多专科手术中心。
在耳鼻喉科,COBLATION等离子体技术已经被用于切除扁桃体和腺样体超过15年,可以在低温下切除组织,对周围组织的损害最小。这项技术也用于鼻甲和喉部手术。耳鼻喉科产品还包括RAPID RHINO系列产品,其特点是广泛的可溶解和可移动术后鼻敷料,以及一个全面的鼻出血解决方案组合。
3、高级伤口管理业务板块
2019年营收13.8亿美元,利润3.7亿美元;其中高级伤口护理(AWC)7.14亿美元(-3.5%);高级伤口生物活性产品(AWB)4.24美元(+32.3%);高级伤口设备(AWD) 2.42亿美元(+12.8%)。
仅在英国,慢性创伤的发病率就以每年约12%的速度增长,资源压力也在不断增加。因此需要一致的、直观的临床实践,以促进预防和愈合,并提供结构化和可衡量的结果。施乐辉提升了最佳实践指导方针(包括全球公认的T.I.M.E.原则),提供了创伤愈合的系统方法。T.I.M.E.原则于2003年首次发布,并于2019年修订为T.I.M.E.临床决策支持工具(CDST);它是一个缩写词,代表了伤口愈合的主要障碍:组织不能存活、感染/炎症、水分失衡、伤口边缘不能愈合,是创伤护理领域最受认可的评估工具。自成立以来,施乐辉一直致力于为患者提供先进创伤护理(Advanced wound care,AWC)、先进创伤生物活性物(Advanced wound Bioactives,AWB)和先进创伤设备(Advanced wound Devices,AWD)的全面产品。
先进创伤护理产品范围涵盖了几个部分,旨在帮助改善T.I.M.E.的感染和水分平衡临床目标的结果。在感染管理方面,银基ACTICOAT抗菌隔离敷料、DURAFIBER银吸收凝胶银纤维敷料和ALLEVYN银抗菌泡沫敷料为临床医生提供了一系列解决方案,以满足患者在伤口感染管理方面的个性化需求。在渗出液或水分管理上,产品能响应不同程度的伤口渗出液提供适当的伤口液体吸收,锁定和蒸发性能,以促进一个最佳的伤口愈合环境。护理产品还包括薄膜和术后敷料、护肤产品和凝胶。领先的品牌包括OPSITE薄膜敷料,IV3000静脉导管湿敏敷料,以及PROSHIELD护肤和SECURA护肤系列。
先进创伤生物活性物产品组合旨在帮助改善组织生存能力和创伤边缘进展的临床目标。外用生物制剂和皮肤替代品为清创、皮肤修复和组织再生提供了独特的方法。产品包括:胶原酶SANTYL软膏250单位/克(这一领域最重要的产品),以及REGRANEX (becaplermin)凝胶0.01%,OASIS伤口基质和OASIS超三层基质(一种自然衍生的细胞外基质替代产品,用于治疗慢性和创伤性伤口)。GRAFIX低温保存胎盘膜和STRAVIX低温保存脐部组织旨在直接应用于急慢性伤口,并作为手术覆盖或包裹以支持软组织修复,扩大了皮肤替代品产品范围。
先进创伤设备产品组合有助于改善组织活力、水分平衡和创伤边缘进展的临床目标。采用气锁技术的PICO 7一次性负压创面治疗系统(sNPWT),将传统的NPWT应用于现代的小型便携式系统;既适用于开放性创面,也适用于开放性创面。英国国家卫生和保健卓越研究所(NICE)发布的2019年新指南指出,PICO sNPWT应该被认为是手术部位感染高风险患者的闭合手术切口的一种选择。
施乐辉的产品组合还包括于2019年收购的LEAF患者监测系统,这是一种无线的、患者可穿戴的传感器,可用于预防压疮。此外,产品组合还包括公司传统的RENASYS负压伤口治疗系统和外科清创装置VERSAJET水刀系统。
结语
在2019年,施乐辉发展最快的业务是高级伤口生物活性产品(AWB),通过并购以及新产品的持续研发投入,该业务同比增长达到32.3%,这是公司发展进取的一个缩影。
现如今,人工智能、机器人等新技术逐渐成为医疗行业发展的重要支持力量,施乐辉果断抓住时机,制定新的战略,将机器人技术、数字手术、机器学习以及增强现实等先进技术结合起来,帮助外科医生改善临床结果。
从地理区域来看,第二大市场中国在2019年强劲增长了20%以上,今后亦将成为越来越重要的市场。2020年的卫生事件严重冲击着全球各经济体,也对各行业的发展产生深刻影响。那么,施乐辉将会如何应对这场考验呢?请让我们拭目以待!(编辑:孟哲)