再鼎医药-SB(09688)1.76亿美元引进的ROS1/TRK靶向药获批临床

智通财经APP获悉，中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示，Turning Point Therapeutics(TPTX.US)和再鼎医药-SB(09688)联合申报的1类新药repotrectinib胶囊获得一项临床默示许可，拟开发治疗携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的晚期实体瘤。

据悉，Repotrectinib是Turning Point公司开发的一款新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），也是该公司的主要候选药物。

2020年7月，再鼎医药宣布与Turning Point公司达成合作，获得repotrectinib在大中华区的独家开发及商业化权。根据协议条款，Turning Point公司将获得2500万美元的现金预付款，最高至1.51亿美元的潜在开发、注册和基于销售的里程碑付款，以及特许权使用费。此外，再鼎医药将为repotrectinib的TRIDENT-1临床2期注册研究启动更多的研究中心。