智通财经APP讯,微芯生物(688321.SH)发布公告,该公司今日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的 IND (新药临床试验申请)《受理通知书》。
公告显示,新药产品名称为西奥罗尼胶囊,适应症为治疗经过 2 线系统化疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)。临床阶段为Ⅲ期临床试验。
据悉,本次申请为新药临床试验申请,在临床试验申请获得受理后,若在受理之日起60日内未收到药品审评中心的否定或质疑意见的,公司便可以按照提交的方案开展临床试验。