奥赛康(002755.SZ):注射用艾司奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价

作者: 智通财经 谢炯 2021-01-13 14:59:36
奥赛康(002755.SZ)公告,公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(“子公司...

智通财经APP讯,奥赛康(002755.SZ)公告,公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(“子公司”)于近日收到国家药品监督管理局(“药监局”)核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“一致性评价”)。

据悉,艾司奥美拉唑为奥美拉唑的手性异构体,作为新一代的质子泵抑制剂(PPI),通过抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌。急性上消化道出血是临床常见的急危重症,病情变化较快,死亡率高。质子泵抑制剂是治疗上消化道出血的一线用药。

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