京新药业(002020.SZ)子公司瑞舒伐他汀钙原料药获得CEP证书

智通财经APP讯，京新药业(002020.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司上虞京新药业有限公司(简称“上虞京新”)收到欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，简称“EDQM”)签发的瑞舒伐他汀钙原料药欧洲药典适用性证书(Certificate of Suitability，简称“CEP证书”)。

据悉，瑞舒伐他汀钙适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如：运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型),也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。

据统计，瑞舒伐他汀钙原料药在2019年9月到2020年9月全球使用量约185吨，销售金额约34.5亿美元，其中欧洲市场约7.6亿美元(数据来源于NEWPORT)。