凭一粒新药 泰凌医药(01011)终于杀入百亿抗癌市场

泰凌医药对外公布,该公司自主研发的尿多酸肽注射液(喜滴克)被CFDA批准为1.1类抗癌新药,预计3月份可投产面市。

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受到人口老龄化、经济繁荣所带来的生活方式改变以及环境污染加剧等因素的影响,在过去20年间,中国的癌症发病总数翻了一番。癌症高发也带动着市场增量,致使越来越多的药企朝癌症领域发力。日前,泰凌医药(01011)对外公布,该公司自主研发的尿多酸肽注射液(喜滴克)被CFDA批准为1.1类抗癌新药,预计3月份可投产面市。

据智通财经了解,尿多酸肽注射液(喜滴克)是从健康男性尿中经酸化、吸附、提取、真空干燥等工艺流程制成的非细胞毒类抗肿瘤药,含马尿酸、苯乙酰谷胺酰胺和多肽等成分,主要用于治疗乳腺癌和非小细胞肺癌,新增适应症为“骨髓增生异常综合症(MDS)”,目前针对MDS的Ⅱ期临床已展开。

尿多酸肽注射液(喜滴克)的成功获批对泰凌医药意味着什么?以非小细胞肺癌为例,IMS数据显示,非小细胞肺癌市场约占肺癌市场的85%,2014年该市场药物销售约66.59亿美元,预计到2023年非小细胞肺癌市场将达到176.09亿美元,年复合增长率为11.4%。

复合增长率如此之高,据智通财经分析,主要是受不断上升的肺癌患病率、昂贵有效的免疫疗法的兴起以及针对获得性耐药的新一代靶向药物的研发所致。而泰凌医药作为一类抗癌新药,相比Pemetrexed (培美曲塞,Alimta,EliLilly),Erlotinib (厄洛替尼)和Bevacizumab (贝伐单抗)三大品牌,其或凭借价格、质量等优势最终为该公司业绩增量提供有力保障。

另外,在产业化方面,泰凌医药也传来好消息:现阶段,该公司喜滴克生产线已通过GMP认证,预计3月份可投产。该生产线设计产能为100万瓶,今年预计销售额可达到1亿元。为配合销售计划完成,该公司已建立了专业的营销团队,将在北京、上海等地召开新品发布会,以便快速将这一新产品推向市场。

受消息利好,截止3月3日收盘,泰凌医药股价也上涨近一成,涨幅9.03%,每股较上一个交易日涨0.14港元;成交量1332.25万股;设计金额约2253.19万港元。

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