辉瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)向FDA提交针对5-12岁儿童新冠疫苗试验初步数据

智通财经APP获悉，据报道，辉瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了其针对5-12岁儿童新冠疫苗的2/3期试验数据。

预计在未来几周内，两家公司将提交对5-12岁儿童使用新冠疫苗的紧急使用授权申请。

两家公司还表示，计划向欧洲药品管理局(EMA)和其他监管机构提交文件。

另外，该试验的另外两个年龄组(2-5岁儿童和6个月-2岁儿童)的Topline免疫原性和安全性数据预计最快将于第四季度公布。

据悉，在9月20日，两家公司报告了针对5至11岁儿童的新冠疫苗2/3期试验数据，试验结果显示积极。