智通财经APP讯,九洲药业(603456.SH)公告,公司全资子公司瑞博(苏州)制药有限公司(简称“瑞博苏州”)收到日本PMDA签发的《医药品符合性调查结果通知书》,瑞博苏州沙库巴曲缬沙坦钠原料药及中间体通过日本GMP符合性检查。
公告称,通过日本GMP审查的是公司沙库巴曲缬沙坦钠原料药及中间体产线,终端产品沙库巴曲缬沙坦钠(诺欣妥)适用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。