部分患者ORR达100% 荣昌生物-B(09995)公布ADC维迪西妥单抗最新研究数据

智通财经APP获悉，2月17日，荣昌生物-B(09995)公布了其HER2靶向抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗联合疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的最新临床进展。这是一项维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂特瑞普利单抗，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的1b/2期临床研究（RC48-C014）。

作为一种新的HER2靶向ADC药物，维迪西妥单抗在HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中展现了良好治疗潜力。据悉，此次亮相的RC48-C014研究数据显示出了良好的疗效和可控的安全性。最新数据显示，该药在所有患者中，研究者评估的客观缓解率（ORR）为75%，一线治疗转移性尿路上皮癌患者的总体ORR为80%。

研究表明，患者在不论治疗线数、HER2和PD-L1表达状态的情况下，均能从维迪西妥单抗和特瑞普利单抗的联合治疗中获益，而且ORR随HER2或PD-L1高表达而升高。值得一提的是，在HER2（3+）患者中的ORR高达100%。

除了尿路上皮癌适应症，维迪西妥单抗在治疗HER2表达的晚期胃癌、乳腺癌等多个肿瘤的临床试验中也取得良好数据。目前，该新药用于治疗胃癌、尿路上皮癌的两个适应症已在中国获批上市，针对乳腺癌、肺癌、胆管癌等其它适应症的2/3期临床研究正在推进。