金斯瑞(01548)PE已高达70倍,未来几年仍是CAR-T技术投入期?

美国食物及药品管理局(FDA)首次批准药厂泰诺(Novartis)的CAR-T基因疗法Kymriah进行测试,于是金斯瑞突然变成“CAR-T概念股”而大炒特炒。

本文来自雪球网“一分钟投资笔记”,原文标题为《金斯瑞:我对CAR-T的一些思考》。

市旺多概念。金斯瑞生物科技(1548)由原先比较冷门的基因合成股,突然因美国食物及药品管理局(FDA)首次批准药厂泰诺(Novartis)的CAR-T基因疗法Kymriah进行测试,于是金斯瑞突然变成“CAR-T概念股”而大炒特炒。

所谓CAR-T,其实是一种基因疗法,简单而言,就是先抽取癌症患者的正常白血球细胞,经过基因改造,令这些白血球可以辨认到患者体内的癌细胞,然后经过大规培育,再重新注入患者体内,这些白血球就可以攻击癌细胞,消灭癌症。

运用CAR-T疗法的好处是,利用患者自身的白血球细胞,可避免出现排斥作用,而且对某些高危癌症(如血癌)有更安全的疗法(目前血癌一般要靠换骨髓彻底解决,期间病人会面对严重的细菌感染风险,随时会失去性命),所以,CAR-T一直被视为治癌疗法的新星。

不过,由于CAR-T会在患者注入大量白血球攻击癌细胞,导致破坏血液平衡,出现炎症等副作用,被称之为CRS(Cytokine release syndrome)。虽然医学上可以用一些药物进行抑制,但仍出现一些死亡的案例,亦未知道癌细胞会否适应经改造后的白血球攻撃。所以,至今仍难以断定到底CAR-T是否可以用于医学治疗上,抑或只是一个无法用在现实上的理论。

以金斯瑞之前的公告,其研发的CAR-T疗法的实验结果,暂时仍然非常令人鼓舞。不过,公告似乎有意降低参与CAR-T疗法患者的副作用的严重性。公司只提及“有两位患者产生一过性的三级以上的不良反应。”

不过,据一些报道指出,参与测试的患者之中,85%出现副作用。(下文的"Legend Biotech",即是金斯瑞用作研发CAR-T技术的南京传奇生物科技有限公司)

泰诺CAR-T疗法的价格是47.5万美元(约370万港元),这些数字自然会刺激金斯瑞的股价,不过短短一周,就有另一家试行CAR-T疗法的药厂Cellectis,因患者出现急性CRS死亡而停止试验,或者可以让一些人知道,研制药物其实困难重重。

虽然Cellectis与金斯瑞同为CAR-T疗法,但两者的研究重点不同,故未必可以作为比较。但更须强调,药物的测试极为严苛,可能出现几个严重案例,就会中止整个研发工作。

而且,以这篇文章提到,所有原创新药在正式出售前,须要进行四次临床测试,期间接受治疗的患者没有严重的副作用出现,药厂才算获得专利,可正式在市场发售。一般为期约四至六年。

面对严苛的测试环境,以及庞大的专利利益,所以有大型跨国药厂不惜尝试造假。当中非常经典的一役,是一般人都有听过的万络止痛膏(Vioxx),默克药厂隐暪万络止痛膏与突发心脏病有关,结果药物1999年推出后,至2004年已导致超过两万人因心脏病而死亡,最终停售下架,并须为受害者家属作出赔偿。

没有人知道金斯瑞的CAR-T疗法能否成功推出,也没有人知道什么时候可以商业化,但以目前估值来看,投资者对金斯瑞成功推出CAR-T疗法的憧憬,远远高于游戏股推一款赚钱新游戏,甚至不介意未来几年仍然是研发CAR-T技术的投入期。毕竟,目前金斯瑞的市盈率已经高达70倍左右。

假如撇除CAR-T概念,金斯瑞只是一家半年纯利增长13%的基因工程公司,出售着一堆只有业内人士才会知道的产品,如上图。(编辑:何钰程)

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