短期盈喜验证研发实力 三叶草生物-B(02197)寄望呼吸道疫苗管线突围

三叶草生物有望成为首批RSV PreF疫苗进入人体临床试验的中国疫苗公司之一,并计划于2023年下半年披露更多临床前数据及开发计划~

半年报盈喜坚定了三叶草生物-B(02197)专注于呼吸道疫苗研发管线的战略方向。据其今天公布的2023年半年报显示,归母净利润超过6亿元,是上市近2年来首次实现财务盈利。公司方面认为,该笔获利是三年前与流行病防范创新联盟(CEPI)就应对新冠病毒(COVID-19)暴发项目的递延收益,给公司带来的短期盈喜。目前公司的RSV PreF候选疫苗SCB-1019已经步入临床前,四价流感疫苗即将获批批签发,商业化上市在即,针对XBB毒株的新冠疫苗开发计划正在制定中。

呼吸道管线疫苗下半年有望突围

相对于当前的短期盈喜,三叶草生物方面表示,更看重后期产品获利能力和公司财务健康。财报显示,公司上半年的运营支出(研发和一般及行政支出)减少了约50%。公司降本增效,与去年同期现金和现金等价物减少5.12亿人民币相比,本期减少了3.6亿,现金支出大幅减少。公司表示,预计未来12个月内,将继续保持运营效率提高和成本降低的趋势。

据公司日前发布的业务更新公告以及半年报显示,基于Trimer-Tag技术平台,三叶草生物的呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗SCB-1019具有稳定的融合前F抗原 (PreF),加之免疫学广度、安全性和耐受性优势,相信其独有的技术平台和研发能力,可有效地突破RSV疫苗开发的高技术壁垒。三叶草生物也有望成为首批RSV PreF疫苗进入人体临床试验的中国疫苗公司之一,并计划于2023年下半年披露更多临床前数据及开发计划。

此前,三叶草生物已经在呼吸道疫苗领域布局。其引入的四价季节性流感疫苗商业化蓄势待发,今年5月已与科园贸易达成合作,以期扩大销售和分销网络,最大化该四价疫苗在中国大陆市场接种的可及性。待9月批签发放行后即开启商业化。据悉,此款疫苗是国内目前唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。根据去年该流感疫苗批签发数量位列国内四价流感疫苗行业第三的情况估计,未来其销售收入将为公司营收提供长期贡献。

不仅如此,三叶草生物还预计下半年至少会引入一项与四价季节性流感协议类似的额外的许可协议,以扩充其中后期管线(II期临床、III期临床或商业化阶段)。优先考虑的领域包括肺炎球菌结合疫苗(PCV)和儿童疫苗(如肠道病毒A71 [EV71]和儿童联合疫苗)。

首款疫苗产品验证研发实力

三叶草生物对于自主研发实力和商业化能力信心十足,源于本期财报基于首款疫苗产品SCB-2019的盈喜。这是流行病防范创新联盟(CEPI)对三叶草生物成功完成新冠疫苗研发以及搭建商业化生产能力的认可,同时三叶草生物也从中汲取了疫苗研发和成功商业化的经验。三叶草生物全球研发总裁倪启睿表示,新冠疫苗的成功研发充分验证了三叶草生物所利用的蛋白质三聚体化技术平台Trimer-Tag的可行性,这为包括RSV候选疫苗在内的其他创新呼吸道疫苗的研发注入了巨大的潜力。

据智通财经APP了解,全球公共卫生安全的疫苗热门赛道上,药企之间竞争异常激烈,能够在这一领域中成功研发产品并能获得商业化收益的更是屈指可数。去年凭借猴痘疫苗获得美国等多个政府巨额订单收入的Bavarian Nordic至今仍未扭亏。18A上市公司中,今年半年报盈喜的也只有复宏汉霖和和铂医药两家。仅依靠一款产品保持公司持续发展并不现实,药企长期营收关键还是要看其研发能力是否可持续。

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