通化东宝(600867.SH)：恩格列净原料药及片剂获得上市许可

智通财经APP讯，通化东宝(600867.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的恩格列净原料药《化学原料药上市申请批准通知书》及恩格列净片《药品注册证书》，截至公告日，公司在该项目中已投入研发费用人民币约3028万元。

钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂是一类新型的非胰岛素依赖型口服降糖药物，而恩格列净是一种高选择性SGLT-2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制，即通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液中直接排出。主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。公司恩格列净片按照仿制药质量与疗效一致性评价注册申报，获批上市即视同通过一致性评价。该产品是公司第一款SGLT-2靶点产品，进一步丰富了公司糖尿病产品管线，为患者提供更多的用药选择。