复星医药(600196.SH)：拟用于治疗携带RAS突变的晚期实体瘤XS-03片获药品临床试验批准

智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)公告，公司控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司(“星盛新辉”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意XS-03片(“该新药”)用于治疗RAS突变晚期实体瘤的临床试验批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的I期临床试验。

据悉，该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的小分子创新药，拟用于治疗携带RAS突变的晚期实体瘤。该新药通过抑制细胞周期调节因子，诱导有丝分裂阻滞，从而达到抑制肿瘤细胞增殖、促进肿瘤细胞凋亡的抗肿瘤作用。此外，该新药在机制上与KRAS突变有合成致死作用，因此对携带KRAS突变的肿瘤细胞有很好的抑制效果。截至目前的临床前研究显示，该新药在多种肿瘤模型中展现较为显著的抑制肿瘤生长的药效，且安全性良好。截至本公告日，全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂获批上市。