智通财经APP获悉,3D
MEDICINES(01244)涨超10%,截至发稿,涨10.9%,报8.85港元,成交额5781.28万港元。
消息面上,3D MEDICINES公布,10月28日,美国食品和药品管理局(FDA)已批准该公司开展首个商业化产品恩维达®联合仑伐替尼对比卡铂-紫杉醇化疗用于一线治疗错配修复完整(pMMR)晚期或复发性子宫内膜癌患者的III期多国家、多中心、随机、开放标签的临床研究。该批准标志着恩维达®的全球发展取得了巨大进步。
据悉,恩维达®是全球首个也是唯一获批的皮下注射PD-1/PD-L1抗体,联合口服乐伐替尼在PD-(L)1耐药NSCLC患者中显示出稳健的初步ORR和mPFS,安全性可控。恩伐利单抗联合仑伐替尼为该人群提供了更方便的剂量方案。