智通财经APP获悉,3D MEDICINES(01244)昨日暴涨35%,今日再涨超8%,截至发稿,涨8.32%,报11.46港元,成交额4830.01万港元。
消息面上,3D MEDICINES公布,于2023年10月28日,美国食品和药品管理局(FDA)已批准该公司开展首个商业化产品恩维达联合仑伐替尼对比卡铂-紫杉醇化疗用于一线治疗错配修复完整(pMMR)晚期或复发性子宫内膜癌患者的III期多国家、多中心、随机、开放标签的临床研究。
据悉,恩维达在2017年2月获FDA批准完成全球首例患者用药,之后在中国、日本开展临床研究,首个适应症已经在2021年在中国获批上市销售。截至2023年6月30日,恩维达自商业化以来的累计销售额为约9.8亿元人民币。目前多个适应症注册临床试验正在开展中。