复星医药(600196.SH)子公司“注射用HLX42”获美国FDA药品临床试验批准

智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)发布公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函(IND编号：168491)。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位)将自苏州宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与集团自主研发的靶向EGFR的抗体进行偶联开发的靶向EGFR的抗体偶联药物，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。2023年10月，该新药用于晚期/转移性实体瘤的治疗于中国境内(不包括港澳台地区)获临床试验批准。截至本公告日，全球范围内尚无靶向EGFR抗体与小分子毒素偶联药物获批上市。