智通财经APP讯,复星医药(02196)公布,近日,公司控股子公司复星弘创研制的 ORIN1001 片(以下简称“该新药”)于中国境内(不包括港澳台地区,下同)用于治疗晚期恶性实体瘤的 I 期临床试验于 2023 年 12 月 8 日完成最后一次受试者给药。经审慎考量,基于对该新药开发投入和临床价值等因素的综合评估,为更合理地配置研发资源、聚焦并投入优势管线,复星弘创将终止该新药于中国境内的临床试验及后续开发;此外,该新药(用于晚期实体瘤、特发性肺纤维化治疗)于美国 I 期临床试验的新受试者招募工作也已停止。
据悉,该新药为小分子药物,拟用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗。
截至 2023 年 10 月,该集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 25,834 万元(未经审计)。按照相关会计准则和公司会计政策,该新药的研发投入已计入相应会计期间。
本次终止该新药的临床试验及后续开发,不会对该集团现阶段业绩产生重大影响。