来凯医药-B(02105)：afuresertib加氟维司群联合治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者具有良好的疗效和安全性

智通财经APP讯，来凯医药-B(02105)公布，近日已于2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上的壁报突出报道环节发表一项Ib期研究的结果，该研究旨在评估afuresertib(LAE002，一种口服泛AKT抑制剂)和fulvestrant治疗标准治疗失败的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的疗效和安全性。研究结果概述如下：

LAE205INT3101(NCT04851613)是一项正在进行的Ib/III期全球研究。展示的数据来自Ib期单臂开放性研究，该研究评估了afuresertib(125mgQD)联合氟维司群(500mgQ28天)治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的疗效和安全性，这些患者在接受1–2线内分泌治疗后出现疾病进展，既往接受过或者未接受CDK4/6抑制剂治疗(≤1线)，和╱或接受过≤1线化疗。

截至资料截止日期(2023年10月16日)，20名患者入组，其中中国患者17名，美国患者3名;女性患者19名，男性患者1名。患者中位年龄53岁。80%的患者接受过1线治疗，20%的患者接受过2线治疗。70%的患者既往接受过CDK4/6抑制剂治疗。中位随访时间为11个月。

结论：初步资料显示，对于1–2线标准治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者，afuresertib加氟维司群联合治疗具有良好的疗效和安全性。

目前afuresertib加氟维司群联合治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的III期关键试验已经开始启动。