智通财经APP获悉,基石药业-B(02616)再涨超9%,截至发稿,涨6.75%,报2.53港元,成交额1529.53万港元。
消息面上,基石药业公布,择捷美(舒格利单抗注射液)联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。舒格利单抗成为全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。
此外,基石药业合作伙伴施维雅上月宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准拓舒沃用于治疗IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)。这是拓舒沃在IDH1突变癌症领域的第五项适应症,也是全球首个且目前唯一获批用于这一分子定义亚组内的复发性或难治性MDS患者的靶向疗法。