智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于SHR0302缓释片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展系统性红斑狼疮适应症临床试验。
据悉,HR0302缓释片是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前暂未有针对系统性红斑狼疮的同靶点药物获批上市。公司SHR0302片强直性脊柱炎、特应性皮炎和类风湿关节炎三项适应症的上市申请均已获得国家药监局受理。截至目前,SHR0302相关项目累计已投入研发费用约72,933万元。