复星医药(600196.SH)两家控股子公司获欧盟药品GMP证书

智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司(“汉霖制药”)及上海复宏汉霖生物医药有限公司(“汉霖医药”)于近日收到荷兰卫生监督机构Health and Youth Care Inspectorate颁发的《Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer》(即《药品GMP证书》，共4项)。

本次GMP认证所涉生产设施包括(1)斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名：汉斯状®)现有原液及制剂生产线、MCB/WCB存储库房、二级包装线、仓库等，及(2)注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名：汉曲优®)现有原液及制剂生产线、仓库等。其中，斯鲁利单抗注射液的相关生产设施系首次通过欧盟成员国GMP认证，注射用曲妥珠单抗的相关生产设施系原欧盟GMP证书到期届满后获得再认证续期。