第一三共(DSKYF.US)1类新药DS-7011a获批临床 针对系统性红斑狼疮

智通财经APP获悉，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，第一三共(Daiichi Sankyo)(DSKYF.US)申报的1类新药DS-7011a获批临床，拟开发用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。公开资料显示，DS-7011a是一款靶向TLR7的拮抗型抗体，正在海外开展治疗SLE和活动性皮肤红斑狼疮 (CLE)的1b/2期临床研究。

据悉，SLE是一种临床表现为多系统损害症状的慢性系统性自身免疫疾病，常常导致多器官、多系统损害，是危及生命的重大疾病。SLE发病机制复杂，包括自身反应性T细胞与B细胞的增殖活化，多种自身致病性抗体的产生，细胞因子分泌及其受体表达异常等。

已有研究表明，TLR7在系统性红斑狼疮的发病机制中占据中心地位，TLR7基因高表达会驱动SLE中自身抗体的产生，TLR7功能获得性突变还会赋予SLE易感性。根据早先发表在2023美国风湿病学会(ACR)的一项临床前研究数据，DS-7011a具有抑制TLR7刺激炎性细胞因子产生的能力，并且在3个月的治疗后(包括最大给药剂量)对猴子没有毒性。这些发现表明，通过靶向抑制TLR7，DS-7011a有望成为治疗SLE的一种有前景的治疗选择。