智通财经APP获悉,再鼎医药(09688)涨超3%,截至发稿,涨3.49%,报20.75港元,成交额1432.12万港元。
消息面上,再鼎医药昨日宣布,瑞普替尼(repotrectinib)用于TKI初治的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌的3期确证性注册研究TRIDENT-3,已完成大中华区首例患者入组。该研究旨在评估瑞普替尼和克唑替尼在TKI初治的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。
基于TRIDENT-1研究,瑞普替尼已于2023年11月在美国获批上市,并于2023年6月获得了中国国家药品监督管理局的新药上市申请受理并纳入优先审评,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。目前,瑞普替尼在中国已获得四项突破性治疗认定。