智通财经APP获悉,GSK(GSK.US)宣布,潜在“first-in-class”口服抗生素gepotidacin在针对青少年和成人非并发性尿生殖道淋病的关键性3期临床试验EAGLE-1中取得积极结果。该试验达到了其主要疗效终点,与静脉注射头孢曲松加口服阿奇霉素的常用联合治疗方案相比,gepotidacin显示出非劣效性。
淋病是由一种名为淋球菌的细菌引起的性传播感染。据估计,全球每年有8200万新病例。淋病影响男性和女性,如果未经治疗或治疗不当,可能导致不孕以及其他性健康和生殖健康并发症。它还增加了HIV感染的风险。
GSK还在开发gepotidacin用于治疗非并发性尿路感染(uUTI)。EAGLE-2和EAGLE-3的两项3期临床试验的积极数据已在《柳叶刀》杂志上发表。新闻稿指出,如果获批,它将成为20多年来uUTI领域首款新类型口服抗生素。