诺诚健华(09969)口头报告TYK2抑制剂最新临床数据

智通财经APP获悉，3月11日，诺诚健华(09969)宣布其新型TYK2抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎(AD)的2期临床的最新数据在2024年美国皮肤病学会年会以重磅口头报告(late-breaking oral presentation)形式发布。ICP-332是一款高选择性口服TYK2抑制剂，此前其治疗中重度特应性皮炎的2期临床研究已经达到主要终点。

ICP-332是诺诚健华自主研发的一款高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，对 TYK2具有强效抑制活性。TYK2是一种非受体酪氨酸激酶，属于Janus激酶(JAK)家族，在炎症发病机制上起到重要作用。据悉，ICP-332对JAK2的选择性高达约 400倍，可减低因JAK2抑制所致贫血不良反应。

研究结果显示，ICP-332展示了较好的疗效和安全性，达到多个有效性终点，包括EASI (湿疹面积和严重程度指数)较基线变化百分比、EASI 50、EASI 75、EASI 90(EASI评分较基线改善≥50%，75%，90%)、研究者整体评估(IGA) 0/1(即皮损完全清除或基本清除)且较基线改善≥2分、以及瘙痒NRS评分较基线变化等。80毫克和120毫克两个治疗组EASI评分较基线改善的百分比变化分别为78.2%和72.5%，与安慰剂组的16.7%相比具备显著的统计学差异;两个治疗组EASI 75应答率均为64.0%，较安慰剂组(8.0%)改善了56.0%，优于多种获批创新药物单药治疗12周或16周的疗效。

同时，ICP-332 80毫克组EASI 90和IGA 0/1且较基线改善≥2分的应答率分别为44.0%和36.0%，显著优于安慰剂组(4.0%和4.0%)，具有显著统计学意义。

此外，ICP-332还展示了快速起效的特性。用药第2天，两个治疗组瘙痒NRS评分较基线变化均展现了统计学意义的改善，且持续改善至治疗结束。随着瘙痒的改善，两个治疗组的受试者生活质量得到较大改善，自第7天起，ICP-332两个治疗组相比安慰剂组的DLQI评分显示出具有统计学意义的改善，且持续改善至治疗结束。