智通财经APP获悉,近日,强生(JNJ.US)公布了其与Protagonist Therapeutics共同开发的针对IL-23受体(IL-23R)的拮抗多肽JNJ-2113的2b期临床试验FRONTIER 1的长期扩展研究FRONTIER 2的首批数据。结果显示,JNJ-2113在患有中度至重度斑块状银屑病(PsO)的成人患者中保持了52周的高皮肤病变清除率。根据新闻稿,JNJ-2113是旨在阻断IL-23R的首个在研靶向口服多肽。
据悉,曾于2023年公布的FRONTIER 1研究的结果显示,在第16周,接受JNJ-2113治疗的患者中,达到银屑病面积与严重程度指数(PASI)改善至少75%的受试者的比例(PASI 75,主要终点)以及PASI 90和PASI 100的患者比例超过安慰剂组。
此次公布的FRONTIER 2研究的结果显示,接受JNJ-2113治疗的患者从第16周到第52周的持续疗效和安全性结果与FRONTIER 1研究中报告的数据一致。以PASI为评估标准,5个JNJ-2113治疗组的缓解率从第16周一直保持到第52周,其中每天两次100 mg组的PASI 75缓解率最高(第16周时为78.6%,第52周时为76.2%)。所有5个JNJ-2113治疗组的主要次要终点结果也从第16周保持到了52周。
目前,JNJ-2113用于治疗中重度斑块状PsO的多项关键3期临床试验正在开展中,旨在评估JNJ-2113作为单药或与选择性TYK2抑制剂deucravacitinib联用治疗中重度斑块状PsO成人患者的安全性和有效性。