智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)公告,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(下称“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX6018(即重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液,“该新药”)用于治疗特发性肺纤维化开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括中国港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。
截至公告日,全球范围内尚无靶向GARP/TGF-β1复合物的单克隆抗体获批上市。