嘉和生物-B(06998)：国家药监局受理盐酸来罗西利片(GB491，Lerociclib)新药上市许可申请

智通财经APP讯，嘉和生物-B(06998)发布公告，于2024年3月13日，中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理盐酸来罗西利片(GB491，Lerociclib)联合来曲唑治疗既往未经过系统性抗肿瘤治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2) 阴性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌患者的新药上市许可申请。

此前，盐酸来罗西利片(GB491，Lerociclib)联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR+╱HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的NDA已于2023年3 月28日获NMPA受理，并已成功完成临床现场核查。