从2023年报看远大医药(00512)：差异化创新蓄势高质发展，成长潜力亟待释放

2024年，经历了连续调整后充分筑底的医药股在行业比较中估值优势逐渐明显，市场目光逐渐再度聚焦于这个低估值并具备高成长潜力的板块，投资者们也亟待在逐步复苏的医药行业中寻找稳健并长期增长的优质标的。

以这个维度去筛选，积极投身创新产业和先进技术的研发，确立“自主创新+全球拓展”为长期发展战略的远大医药(00512)或将成为当下最好的选择之一。

业绩稳步增长，创新战略助力长远发展

智通财经APP了解到，3月20日，远大医药公布了其2023年度业绩。公告显示，2023年，公司录得收入约港币105.3亿元，若剔除汇率影响较去年增长约15.8%;毛利润约港币65.2亿元，剔除汇率影响同比增长15.3%;正常化净利润约港币20.4亿元，剔除汇率影响同比增长0.2%。

在远大医药现有业务稳步增长之际，公司也一直在同步进行创新产品研发和布局。2023年，公司研发及项目投入总计约港币14.4亿元。在创新战略逐渐兑现的趋势下，远大医药推动业务整合运营并维持稳健发展，进而实现经营业绩稳步增长。

年内，远大医药持续深化制药科技、核药抗肿瘤以及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大业务领域战略布局，增强综合研发实力，并在创新管线研发推进上迎来了数个里程碑式突破。截至2023年末，公司共有在研项目138个，其中创新项目46个，后备军储备丰厚，且随着数年创新战略的深入推进，已逐步进入收获期。年内，公司共取得77项重大里程碑进展，其中创新产品42项，新增17项核心专利、118项专利授权。年内，公司有5款创新产品如期上市，5款产品进入新药上市申请(NDA)阶段，并新增8款产品进入临床试验阶段。

图源：远大医药2023年度可视化业绩报告

核药板块进展颇丰，夯实全球核药抗肿瘤诊疗领军地位

随着近年来国内Biotech陆续手握商业化药物竞逐市场，“差异化创新产品+优秀商业化策略+前瞻性布局”已成为跑赢生物医药下半场行情的核心竞争力。对于远大医药而言，在核药领域的重大突破，已经为其开启了价值跃迁的大门。

作为远大医药众多创新核药产品管线中的核心重磅产品，易甘泰®钇[90Y]微球注射液在2023年的收入实现了近300%的增速。易甘泰®是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗(SIRT)的产品，其弥补了我国结直肠癌肝转移局部治疗的空白。

易甘泰®在国内上市后，远大医药一直在积极推进产品的普及，目前公司已对70家医院超过1,000名医生进行了易甘泰®手术理论或技能培训，已有120余名医师获得易甘泰®手术医师登记，其中38名医师已获取独立手术的操作资格，另有7位专家已经获得培训导师的资格，未来有望进一步加快易甘泰®放射性介入操作的临床普及。同时该产品已进入36个惠民保及1个特药险，并获得央视报道推荐，旨在为我国肝脏恶性肿瘤患者提供了一种全新且有效的治疗方式，惠及更多患者。

由疗效上来看，截至目前，已有10余名患者顺利实现肝癌肿瘤降期转化并实施了肝癌切除手术，实现临床治愈;在所有可随访到3个月及以上的患者中，易甘泰®治疗肝脏恶性肿瘤客观缓解率达到60%，超半数患者肿瘤大小有缓解，其中30余位患者症状完全缓解，无需切除，随访到的患者疾病控制率约75%，治疗效果显著。

事实上，核药发展至今，诊断端在单光子发射计算机断层扫描(SPECT)与正电子发射断层扫描(PET)设备普及扩容下已获批多个疾病种类的检测;治疗端在神经内分泌瘤与前列腺癌适应症上已经突破，显示出明确的临床获益。

据第三方调研机构Precedence Research预测，2022年全球核医学市场规模为95.9亿美金，预计到2032年这一市场将超过286.1亿美金。

图源：Precedence Research

与此同时，国际医药巨头亦在加速押注核药赛道：2023年末BMS以溢价超100%的41亿美元收购RayzeBio，高调进军核药领域;近日，阿斯利康也宣布将收购核药企业Fusion Pharma，后者首发管线为FPI-2265，用于治疗去势抵抗前列腺癌转移性前列腺癌(mCRPC)，目前处于二期临床阶段，整个交易对价为24亿美元，溢价率达97%;此外，礼来、罗氏等跨国药企也纷纷通过收购等方式持续加码核药赛道。

市场对核药赛道的认可同样体现在二级市场中，在澳洲上市的全球核药领头羊Telix(远大医药核药领域的战略合作伙伴)于3月19日盘中创下上市以来新高12.81澳元，总市值逼近40亿澳元。不难看出，核药的应用前景日益受到关注，吸引多方国际资本入局，市场正在验证放射性疗法领域的巨大潜力。

由此来看，率先布局并深耕核药发展的远大医药无疑具备极为前瞻的视野和卓越的先发优势。值得注意的是，除了易甘泰®，远大医药在核药抗肿瘤诊疗板块还重点布局了多款放射性核素偶联药物(RDC)。RDC药物是近几年较热门的研究领域之一，主要利用这种药物的偶联技术，通过偶联剂将分子探针与放射性核素进行偶联，从而靶向肿瘤细胞。

目前RDC药物市场仍然是以诊断性药物为主，2020年全球诊断性核药市场规模约为77亿美元，占据核药市场83%的市场份额。但罗氏、礼来、诺华、拜耳、BMS这些巨鳄们在RDC赛道的下注无疑有望将RDC推向2024年的医药投资风口。

在国内市场中，远大医药是在RDC领域布局较为深入的企业，公司产品管线包括用于诊断前列腺癌的TLX591-CDx(Illuccix®，68Ga-HBED-CC-PSMA11)。该产品在海外上市后，销售收入取得了超预期的增长，2023年TLX591-CDx (Illuccix®)在海外地区实现全年收入超过5.03亿澳元(约合24亿人民币)，同比增长近214%，其中该产品在美国全年销售收入近4.89亿澳元(约合23.35亿人民币)，同比增长近227%。不难看出，该产品未来在国内获批上市后，将为远大医药提供更强劲的增长动力。

目前，TLX591-CDx用于诊断前列腺的国内III期临床已完成首例患者入组给药，此外远大医药也在积极推进其他RDC产品的研发，并取得了多项里程碑进展：TLX250-CDx完成用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的国内I期临床并进入确证性临床研究;用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的TLX101以及用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的ITM-11的国内I期临床研究均已获批。

经过多年的深耕，远大医药在核药板块已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立了完整的产业链，同时公司还在有序推进国内甲级资质核素生产平台的建设。

综合而言，远大医药正在凭借前瞻性布局，以及在核药领域建立完整的产业链，实现从科技成果向产业化转移，并通过引领真正能够实现诊疗一体化、极为稀缺的RDC药物赛道，构建起强大的竞争优势，未来有望持续领跑于国内核药赛道。

多维布局扩充现有产品管线，提升核心竞争力

除了在研管线和商业化有序推进的“内生生长”，在全球化创新战略指引之下，远大医药也在持续布局对外的投资合作，积极探索新适应症、拓展慢病市场、引入新技术，加快全球创新战略布局，引领前沿赛道。

2023年，在心脑血管领域，远大医药以约4亿元港币收购天津田边控股股权，迅速进入慢性疾病市场，实现在心脑血管疾病治疗领域中从急抢救到慢性疾病管理、从注射制剂到口服制剂的全方位覆盖;此外，公司以总计人民币约6.318亿元收购多普泰医药科技90%的股权，布局脉血康胶囊/肠溶片系列产品。

据了解，天津田边制药是田边三菱制药在中国的核心企业之一，主要从事心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药品的生产与销售，其中，多款核心产品已被纳入国内外权威的临床指南，涉及高血压、心绞痛、冠心病、糖尿病、胃肠道疾病等多种慢性疾病适应症。

从市场前景来看，随着我国人口老龄化程度持续加深，慢病已成为我国居民的重要死因，并严重影响患者生存质量。开源证券研报指出，中国慢性病市场规模近年来增长较快，支出总额从2017年的28,369亿元增长至2021年的46,788亿元，CAGR达13.32%，预估2022年中国慢性病市场支出总额约为53,807亿元，同比增长15%。而随着经济增长、人民生活水平的提高以及新冠疫情带来的健康概念普及，未来居民都将更加重视慢病诊疗及健康管理，市场将迎来新的发展机遇。

通过对天津田边的战略布局，远大医药可快速进入慢病市场并建立市场优势，实现其在心脑血管疾病治疗领域从急抢救到慢性疾病管理、从注射剂到口服制剂的全方位覆盖。而对多普泰医药科技的投资，则可进一步与天津田边的拳头产品强强结合，为患者构建一个非竞争性、互为补充的治疗方案。这两项业务布局将极大地扩充和完善了公司心脑血管板块的产品组合，巩固了公司在该领域的市场地位。

不仅如此，于2023年4月，远大医药以不超过3,750万美元收购美国BlackSwan 87.5%的股权，并布局两款栓塞剂产品：用于治疗外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂LavaTM(已于年内在美国获批上市并实现商业化)以及用于治疗脑动静脉畸形的术前栓塞剂KonaTM(已于年内向FDA递交PMA申请)，这两款产品可与易甘泰®形成产品组合，或与其他的化药或是放射性药物形成全新的药械组合，协同效应显著，持续扩充公司在肿瘤介入领域的产品管线。

此外，在传统优势业务五官科用药方面，远大医药正不断夯实其良好的品牌优势和稳固的市场地位，打造集“预防+治疗+保健”为一体的“大五官生态圈”。2023年，公司在眼科术后抗炎镇痛、翼状胬肉、干眼症、近视等存在明确临床需求的方向布局了四款创新药物。

其中，用于眼科术后抗炎镇痛的改良型新药GPN00833在中国获批开展III期临床研究并完成了首例患者入组;用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药CBT-001在中国获批开展III期临床研究;用于治疗干眼症的创新药物BRM421在中国获批开展II期临床研究;及用于延缓儿童近视进展的创新药物 GPN00884在中国获批开展I期临床研究。多款药物临床上的突破正在为远大医药不断强化其行业影响力，进一步带来业务领域全新增量。

整体看来，“自研创新+全球拓展”的产业协同，为远大医药构筑了最为核心的竞争壁垒，公司也正不断扩大生物医药创新版图，并通过持续的业务成长和创新研发，巩固公司体系化竞争能力，铸就公司快速增长的飞轮。

“自主创新+全球拓展”双驱动，差异化创新提升长期价值

研发管线高效、持续的动能离不开高水平研发体系、高素质研发团队的保障和支撑，远大医药同样深知这点，因而不断向外界展示其加快差异化创新、深度掘金蓝海市场的速度，亦同步印证了公司的成长确定性和不断攀升的内在价值。

近年来，远大医药持续加大对创新研发及产品的投入，通过对科技创新的长期深耕，公司目前已在全球参与及建立了5个研发技术平台及8个研发中心，将加速公司在研管线的产品研发及适应症的扩充，进一步打开公司估值天花板。

另一方面，远大医药的创新战略也与国家长期的政策不谋而合。近年来，我国在创新药品研发以及支付端方面出台一系列政策以鼓励创新药的发展，在今年的《政府工作报告》中，创新药首次被提及。目前数百个创新药正处在临床开发的中后期，有望在未来几年陆续上市，国内创新药产业步入发展快车道。创新药作为“新质生产力”集聚赋能的一个重要行业，长期投资的价值正在逐步显现。

国金证券研报指出，2024年将是创新药板块变革之年、持续突破之年和整体崛起之年。全球创新药，是科技进步兑现的重要领域;而中国创新药产业链，正在崛起;院内诊疗全面恢复、国家对创新药的鼓励支持政策陆续出台以及中国药企国际化步伐的推进，行业整体将迎来业绩与市场表现的同步向上。

可预见的是，坚持“自研创新+国际化”双轮驱动战略，远大医药深入布局的多个领域新药研发与创新技术平台已为企业未来发展储备了长远的“可持续、高价值”的成长空间，未来有望加快推进创新药成果转化，实现更好的可持续增长。

同时，远大医药也在为推动我国生物医药产业高质量发展助力，待未来医药行业“拨云见日”之时，公司也有望作为领军企业之一，进一步实现业绩增长和长期价值释放，值得市场长期关注。