默沙东(MRK.US)“first-in-class”疗法获FDA批准

智通财经APP获悉，3月27日，FDA官方网站显示已批准默沙东(MRK.US)的“first-in-class”疗法Winrevair(sotatercept)上市，用于治疗肺动脉高压(PAH)。信息显示，它具有成为治疗肺动脉高压的基石性疗法的潜力。这款疗法被行业媒体Evaluate评为2024年潜在重磅的疗法之一。

据了解，Sotatercept是一款“first-in-class”的IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白。它将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起。它可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合，从而降低激活素介导的信号传导。在临床前实验中它可以逆转肺动脉壁和右心室的重塑。Sotatercept是默沙东于2021年以约115亿美元收购Acceleron Pharma公司获得的关键疗法。此前，sotatercept已获得FDA授予的突破性疗法认定，这也是首款获得突破性疗法认定的肺动脉高压疗法。

目前，全球有多款用于治疗PAH的靶向疗法正处于活跃研发后期阶段，均为小分子药物，且靶点多样。