华领医药(02552)公布2023年业绩：研发开支约1.72亿元 积极推进第二代GKA海外市场布局

智通财经APP获悉，3月28日，华领医药(02552)公布2023年业绩，报告期内，公司在全面推进多格列艾汀商业化道路上实现了里程碑式的成绩，多格列艾汀成功获纳入国家医保药品目录。公司已达到与多格列艾汀发展相关的若干里程碑，并获得不可退还里程碑付款人民币8亿元。同时，公司也在积极推进第二代葡萄糖激酶激活剂(第二代GKA)在海外市场的布局，去年底已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交试验性新药(IND)申请。报告期内，公司开支总额约人民币3.833亿元，其中研发开支约为人民币1.715亿元。截至2023年12月31日止，华领医药银行结余及现金为约人民币14.608亿元。

从研发及运营方面来看，华领医药已在2023年底向FDA提交其第二代GKA的试验性新药(IND)申请并获得受理，以启动一期临床试验。同时，华领医药在多格列艾汀的新适应症方面开展研发计划，并已提交预防糖尿病及记忆缺陷发展的专利申请。

展望未来，华领医药预计多格列艾汀的销售额将在纳入国家医保药品目录后增加，并在多格列艾汀与现有疗法联合的新适应症以及多格列艾汀与其他口服抗糖尿病药物(OAD)的固定剂量组合中取得进展。公司将持续优化对重要生理作用蛋白靶标进行变构调节的核心技术，推进葡萄糖激酶负向变构调节剂和代谢型谷氨酸受体负向变构调节剂的研究。此外，公司亦正在开发个性化糖尿病诊疗技术，其算法可以协助医生加强对患者的管理。

产能方面，华领医药与生产合作伙伴合作并扩大多格列艾汀的产能，以确保2024年销售大幅增加带来的预期需求。2023年及2024年用于商业药物生产及产能扩张的总投资预计为人民币4亿元。