智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)公告,公司控股子公司复红康合医药江苏有限公司与日本Meiji Seika Pharma株式会社(“明治制果药业”)在区域内(即中国境内、中国香港及中国澳门特别行政区)共同开发的OP0595(通用名:Nacubactam;“该新药”)与头孢吡肟或氨曲南联合给药,针对治疗方案有限的成人需氧革兰氏阴性菌感染于中国境内(不包括中国港澳台地区,下同)于近期启动两项III期临床试验,包括
(1)一项评价头孢吡肟/该新药或氨曲南/该新药与亚胺培南/西司他丁相比在治疗成人复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎中的有效性和安全性的III期临床试验,和(2)一项评估头孢吡肟/该新药和氨曲南/该新药与现有最佳治疗方法相比在治疗成人因耐碳青霉烯肠杆菌引起的复杂性尿路感染、急性单纯性肾盂肾炎、医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎和复杂性腹腔感染的有效性和安全性的III期临床试验。