恒瑞医药(600276.SH):HRS-9231注射液等获药物临床试验批准通知书

恒瑞医药(600276.SH)公告,公司及子公司上海盛迪医药有限公司、广东恒瑞医药...

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)公告,公司及子公司上海盛迪医药有限公司、广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发关于HRS-9231注射液、SHR-4597吸入剂和SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

据悉,2024年1月11日受理的HRS-9231注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于全身各部位磁共振成像(MRI)检测和显示异常血管病变的临床试验。2024年1月9日受理的SHR-4597吸入剂临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于支气管哮喘维持治疗的临床试验。2024年1月17日受理的SHR-2173注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展系统性红斑狼疮临床试验。

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