中国生物制药(01177)：1类创新药“TQA3038 (siRNA)”完成I期临床研究

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，集团自主研发的1类创新药“TQA3038 (siRNA)”已于近日顺利完成I期临床研究。

TQA3038注射液是集团自主研发的一种靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干扰RNA (siRNA)药物，适应症为慢性乙型肝炎。TQA3038作为N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)缀合的siRNA药物，可富集于肝脏，有效地降解靶向的RNA，抑制相关蛋白的翻译，从而阻断乙肝病毒的复制，有望在临床上显著提高患者的功能性治愈率。TQA3038采用具有自主知识产权的核酸序列，与目前临床进展最快的siRNA 相比，具有更强的体外及体内抗病毒活性。

集团发起的“评价TQA3038在健康成年受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究”已于近日顺利完成。该研究为TQA3038的首次人体临床试验，研究中与药物相关的不良事件均为1-2级，无严重不良事件发生。

该研究结果显示，TQA3038具有良好的安全性和耐受性，与其他在研同类siRNA药物的安全性相似;药代动力学特征与其非临床药代特征一致，也与其他在研同类siRNA药物报道的人体药代特征相似。集团将于近期启动TQA3038注射液在慢性乙型肝炎患者中的后续临床研究。