复宏汉霖（02696）：“中国籍”单抗生物类似药在美获批并不简单，期待汉曲优市占率进一步提升

首次实现全年度盈利、顺利完成向国际化Biopharma转型后，今年涨幅已超30%的复宏汉霖（02696）夯实基本面的步伐似乎仍在大步向前……

如2024年4月26日，由其自主研发、生产用于HER2+的乳腺癌及胃癌的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®（HLX02）在获得欧盟委员会与中国国家药监局批准上市后，又获得FDA的批准上市，成为首个在中国、欧盟和美国均获得批准上市的“中国籍”单抗生物类似药。这无疑彰显了中国在生物医药领域的卓越研发实力与创新能力。

汉曲优能拿到FDA上市批文，复宏汉霖总裁黄玮在媒体沟通会上对智通财经APP直言其过程并不简单。“汉曲优在美国获批的过程包括递交BLA、接受现场核查和获批三个阶段。别看只有三个阶段，但从研发立项开始，前后却经历了近10年时间准备。尤其在迎接FDA现场核查的最后6个月内，复宏汉霖整个团队仅针对相关技术问题就准备了1637份PPT的专业英文术语材料，并一遍遍提前自我模拟，以便检察官的询问。”

而代表中国生物医药领域实力外，汉曲优上市后的销售表现可谓抢眼。财报显示，2022年，汉曲优取得了逼近20亿元的销售额，至2023年更是增长至27.4亿元。

当然，二级市场在评估市场时，难免会将其与原研药罗氏的赫赛汀进行比较。毕竟赫赛汀自1998年上市以来，其销售额持续多年稳定在50亿美元以上的高位，2021年赫赛汀在中国市场的销售额达到了17.6亿元，且市场占有率一直保持前列。

但随着医保的覆盖，汉曲优开始挑战其市场地位。据PDB数据显示，2023年前三季度，汉曲优凭借卓越的品质与医药政策，其在全国样本医院中的销售量占比跃升至58.29%，成功超越赫赛汀，成为了市场上的新领军者。

2024年一季度，尽管面临着春节等外部因素的冲击，汉曲优依然展现出了其强大的市场潜力和竞争实力，实现了高达6.7亿元的销售额。

复宏汉霖董事会秘书、公众传播副总经理王燕指出，这一成就主要得益于公司商业化专队建设的坚实基础与战略布局的精准实施。

“以汉曲优为例，在国内市场上，建立乳腺癌专队的公司相对较少，这使得我们的汉曲优专队能够凭借卓越的表现脱颖而出，成功塑造出良好的品牌形象。同时，随着业务的持续拓展，我们不断引进了更多与乳腺癌相关的产品，进一步充实了我们的产品管线，为汉曲优专队增添了更多竞争力。预计汉曲优未来的市占率仍会保持增长。”她补充道。

事实上，除商业化专队的精准实施，汉曲优采取了差异化的竞争策略显然也是其保持较高市占率的手段。

智通财经APP观察到，相较于赫赛汀在中国市场与国际市场相同的440mg剂型，并含有防腐剂的设定，汉曲优更贴近中国患者的实际需求。由于赫赛汀的用量与患者的体重密切相关，而其主要适应症之一的乳腺癌患者体重差异较大，按一位60公斤体重的乳腺癌患者计算，需要使用的剂量为360mg，这意味着使用440mg剂型的赫赛汀会造成一定程度的浪费。因此，汉曲优在这方面的差异化设计，无疑为其在市场上赢得了更多的竞争优势。