平安证券：核药具有多重临床优势 高壁垒造就寡头垄断格局

智通财经APP获悉，平安证券发布研究报告称，截止2024年7月4日，全球有88款放射性新药获批上市，仅有18款用于治疗。2021年至今，我国政策从同位素保障、新药审评审批、核医学科建设等各个方面给予大力支持，有望促进核药行业发展。该行表示，核药独特的诊疗优势叠加已上市核药出色的临床和市场表现，国内外药企近年频频通过收购加速布局核药赛道。预计2023-2030年，我国核药市场规模将以CAGR 26.6%从50亿元增长至260亿元。

平安证券观点如下：

核药应用于临床诊断和治疗，具有多重优势：

放射性核素(Radionuclide)指原子核不稳定，在衰变成其他核素时会自发性地放出电离辐射的核素， 用其制成的特殊制剂为放射性药物，也称核药。核药根据临床用途可分为诊断类核药和治疗类核药。用于治疗时，核药具有诊疗一体化、不易耐 药及靶向化治疗的优势。用于诊断时，核医学成像不仅能像其他影像学成像一样显示人体解剖结构，也能提供生化功能信息，具有敏感性强、能发现微小病灶、成像范围广的优势。

国内外核药发展方兴未艾，治疗性核药将驱动市场扩容：

截止2024年7月4日，全球有88款放射性新药获批上市，仅有18款用于治疗。2022年全球核药市场规模约为70亿美元，其中治疗类核药仅占20%。2022-2028年全球核药市场规模预计将以CAGR 18%增长至约187亿美元，其中治疗类核药市 场规模以CAGR 38.5%增长至约86亿美元，占全球核药市场规模的比例将上升至45.8%。治疗类核药市场规模快速增长主要得益于已上市产品需求旺 盛和适应症持续拓展，以及新药的持续上市;而伴随着治疗类核药上市带来更多诊疗和病情跟踪需求，诊断类核药市场规模也将保持快速增长。 2021年至今，我国政策从同位素保障、新药审评审批、核医学科建设等各个方面给予大力支持，有望促进核药行业发展。预计2023-2030年，我国核药市场规模将以CAGR 26.6%从50亿元增长至260亿元。

核药具有极高资源、资金和合规壁垒，终为大厂间的竞争：

核药产业链包括核素的生产、核药研发和生产、核药配送和应用三大环节。1)核素生产阶段：反应堆辐照为放射性核素主要生产方式，具有极高资金、建设和审批壁垒，因此上游核素供应商对下游有强话语权。2024年两个大功率 药用反应堆预计将关停，或对全球核素供应产生影响;2)核药研发和生产：以放射性配体疗法(RDC/RLT)为代表的新型核药结构复杂化，核药 研发、生产过程需要多部门审批等造就高门槛;3)配送和应用环节：因核素具有物理半衰期，对配送时效性要求较高，因此需要高密度生产配送网络;而生产配送网络具有建设成本高、建设周期长等特点，相关企业先发优势明显。基于核药产业链各环节的高壁垒，该行认为全产业链布局的核药企业具备明显竞争优势。

投资建议：核药独特的诊疗优势叠加已上市核药出色的临床和市场表现，国内外药企近年频频通过收购加速布局核药赛道。建议关注：1)全产业链布局的企业，如东诚药业(002675.SZ)、中国同辐(01763)等;2)核药新药研发领先的企业，包括远大医药(00512)、恒瑞医药(600276.SH)、科伦博泰(06990)等。

风险提示：1)创新核药临床试验失败风险;2)在研核药管线的靶点同质化较高;3)创新核药合规审评不通过风险。