智通财经APP讯,华润双鹤(600062.SH)发布公告,公司司美格鲁肽注射液于2024年7月16日完成I期临床试验;参照生物类似药临床试验设计指导原则,无需进行II期探索性临床试验;2024年7月18日Ⅲ期临床试验登记公示,计划开展Ⅲ期临床试验。
据悉,司美格鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。