上海医药(02607)：艾曲泊帕乙醇胺片获得批准生产

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，公司控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)的艾曲泊帕乙醇胺片(以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》(证书编号：2024S01665)，该药品获得批准生产。

艾曲泊帕乙醇胺片适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者，使血小板计数升高并减少或防止出血;用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。该药品最早于2008年获FDA批准在美国上市。2023年5月，常州制药厂就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币2159.07万元。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括齐鲁制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、江苏奥赛康药业有限公司等。IQVIA数据库显示，2023年该产品医院采购规模为人民币37504万元。