中信建投证券：IL-17A等靶点药物管线丰富 相关药物有望逐步实现国产化

智通财经APP获悉，中信建投证券发布研报称，近年来，相关新药不断涌现，新靶点或是新作用机制药物层出不穷。自免市场规模的加速发展将推动国内创新药产业的提质增效，促使大量的优秀管线孵化出满足患者临床需求的先进药物。目前国内药企在特应性皮炎、银屑病、类风湿关节炎等领域取得了初步的研发成效，有多款药物走到上市申请或3期临床阶段。IL-17A，IL-4R，JAK，IL-23等靶点药物管线丰富，部分靶点已有国内管线批准上市或申请上市，相关药物正在中国自免疾病治疗中有望逐步实现国产化。

中信建投证券主要观点如下：

中国自免市场以银屑病和强直性脊柱炎为主，2030年有望达到247亿美元。自免类疾病中银屑病患病率最高，达到2.7%，强直性脊柱炎与类风湿关节炎患病率接近，溃疡性结肠炎和克罗恩病患病率较低。II型炎症疾病则以特应性皮炎和哮喘为主。

海外药物商业化带动国内自免市场发展，国企研发取得初步成效。IL-4R靶点的度普利尤单抗，IL17靶点的司库奇尤单抗，和IL23靶点的瑞莎珠单抗等药物商业化的成功带动国内同靶点药物的发展，大部分靶点药物国产替代空缺，未来发展空间巨大。目前国内药企在特应性皮炎、银屑病、类风湿关节炎等领域取得了初步的研发成效，有多款药物走到上市申请或3期临床阶段。

自免药物研发管线丰富，创新药进展速度快。IL-17A，IL-4R，JAK，IL-23等靶点药物管线丰富，部分靶点已有国内管线批准上市或申请上市，相关药物正在中国自免疾病治疗中有望逐步实现国产化。其中管线进展较快的公司包括恒瑞医药，信达生物，荣昌生物，康方生物，三生国健，智翔金泰，康诺亚，康哲，丽珠医药等。

自免热门BD靶点为TL1A及JAK，国内出海项目以创新药为主，仿制药数量多但金额较低。TL1A是近几年全球自免BD的热们靶点，共发生了4笔交易总额在70亿美元以上的交易。国内引进药物的靶点包括BTK、PDE和JAK等。国内出海项目包括恒瑞的艾玛昔替尼(JAK)、先声的SIM0278(IL2R)和高光制药的TLL-041(TYK2/JAK1)等创新药，也包括戈利木单抗、利妥昔单抗和托珠单抗等生物制剂的仿制药。仿制药出海中，以百奥泰项目最多。

投资建议：自身免疫类疾病与II型炎症的患者规模正在迅速增长，市场规模虽然仅次于肿瘤药物，但仍然处于加速发展期。现有的药物在疗效与安全性上仍然拥有巨大的进步空间。近年来，相关新药不断涌现，新靶点或是新作用机制药物层出不穷。自免市场规模的加速发展将推动国内创新药产业的提质增效，促使大量的优秀管线孵化出满足患者临床需求的先进药物。

标的方面：综合公司临床管线、研发效率与运营效率，看好恒瑞医药(600276.SH)、信达生物(01801)、康方生物(09926)、康诺亚(02162)、泽璟制药(688266.SH)、和黄医药(00013)、荣昌生物(09995)、诺诚健华(09969)和再鼎医药(09688)。

风险提示：新药研发不确定性风险；新药研发作为技术创新，具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失败风险；研发成功的药物有可能疗效不如同类产品。现有产品或治疗方式也有被新疗法和新技术替代的风险；商业化风险；医保控费超预期，导致创新药定价不达预期。