长期服用or适时停止？礼来(LLY.US)与卫材对阿尔茨海默病服药时间意见相左

智通财经APP获悉，两种新型阿尔茨海默病药物的制造商对一个基本问题有着截然不同的看法：患者是否应该长期服药?

日本制药商卫材周二在费城举行的阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上公布的数据显示，患者使用Leqembi注射剂至少三年将受益。与此同时，其竞争对手礼来(LLY.US)表示，在被称为淀粉样蛋白的有毒脑蛋白水平降至最低水平后，患者可以提前停止服用其名为Kisunla的药物。

研究人员认为淀粉样斑块在阿尔茨海默病中起着重要作用，这两种药物都旨在去除淀粉样斑块。

尽管每年要花费26500美元，但卫材提供的数据支持了长期使用该药的理由。患者服用药物的时间越长，效果似乎就越好。

卫材首席临床官Lynn Kramer在会前接受采访时表示：“你不会想停止治疗，因为疾病是渐进的，即使清除了斑块，病情仍会持续。我们的目标是治疗患者，而不是斑块。”

据悉，卫材与百健(BIIB.US)合作开发的Leqembi是首个减缓阿尔茨海默病进展的药物。该药物去年获得美国全面批准，但市场接受度一直不高。上周，欧洲药品监管机构出于安全考虑拒绝了该药物。

礼来的阿尔茨海默症治疗药物Kisunla(donanemab)本月早些时候在美国获得批准。由于这两种药物的疗效相似，它们之间的竞争可能取决于便利性。礼来药物开发负责人John Sims表示，让患者停用礼来的药物可以减少护理人员定期开车往返输液中心接受治疗的需要。

两家公司在同一次会议上提出的意见分歧尤其明显，这表明阿尔茨海默病的治疗将继续成为争论的焦点。

数据出现分歧

礼来高管在周二的会议上强调，临床试验结果显示，在停止服用该药物的患者中，淀粉样斑块的重新形成非常缓慢。

礼来影像研发高级主管Emily Collins表示，这一发现“表明该药物具有持久的益处，并支持限时用药”。她表示，大约三分之二的患者在服用该药一年后淀粉样蛋白水平可能降至最低，这使他们有资格停止用药。

与此同时，一场90分钟的会议重点讨论了支持长期服用卫材药物的证据。其中包括该公司大型试验的三年随访数据，该试验将服用Leqembi的患者的阿尔茨海默病进展与未接受治疗的患者的自然病程进行了比较。当天下午的另一份报告指出，停用Leqembi对各种血液测试产生“有害”影响，这些测试与阿尔茨海默病患者大脑中有毒蛋白质团块的积累有关。

礼来公司的Kisunla具有潜在优势，因为该药物每四周注射一次，而Leqembi每两周注射一次。

卫材和百健希望能获得监管部门的批准，开发出一种可以在家中使用的Leqembi，这样患者就不必外出接受治疗。这两种药物都有副作用，包括脑出血和脑肿胀。