汇宇制药(688553.SH)：乙酰半胱氨酸注射液获得药品注册证书

智通财经APP讯，汇宇制药(688553.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的乙酰半胱氨酸注射液《药品注册证书》，乙酰半胱氨酸注射液适应症为急性对乙酰氨基酚中毒解毒，用于预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。

公司获批的乙酰半胱氨酸注射液注册分类为化学药品3类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。公司研发的乙酰半胱氨酸注射液通过仿制药一致性评价，提升了自身的竞争能力，对公司的发展起到积极作用。