智通财经APP讯,新华制药(000756.SZ)公告,公司收到美国食品药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆原料药FDA注册批准函。
据悉,碳酸司维拉姆用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症,为一种非吸收磷酸结合交联聚合体,不含钙或其它金属,以离子交换方式吸附肠胃道中的磷酸,其结合物由粪便排出体外,无全身性吸收,安全性高。