济川药业(600566.SH)：罗沙司他胶囊获得药品注册证书

济川药业(600566.SH)公告，近日，公司全资子公司济川药业集团有限公司(简称...

智通财经APP讯，济川药业(600566.SH)公告，近日，公司全资子公司济川药业集团有限公司(简称“济川有限”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的罗沙司他胶囊《药品注册证书》。

罗沙司他胶囊注册分类为化学药品4类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，主要用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。

智通声明：本内容为作者独立观点，不代表智通财经立场。未经允许不得转载，文中内容仅供参考，不作为实际操作建议，交易风险自担。更多最新最全港美股资讯，请点击下载智通财经App